北京宣武医院代挂号推荐阅读“不良反应：尚不明确；禁忌：尚不明确；注意事项：尚不明确”……

　　号称“吉尼斯纪录最长寿药厂”——广州白云山陈李济药厂生产的千金保孕丸在药盒上一口气写下了三个“尚不明确”。妇科专家称，从该药配方看，临床使用其实有许多禁忌，患者不能因为“尚不明确”就麻痹大意。

尚不明确或因缺乏试验

　　近日，北京积水潭医院烧伤科医生“烧伤超人阿宝”微博爆料，广州医药集团旗下的广州白云山陈李济药厂有限公司生产的千金保孕丸（国药准字Z44022637）说明书中不良反应、禁忌、注意事项三处均标示“尚不明确”。一些网友质疑该药竟然能够通过国药认证，还有人幽默地说“不如写上祝你好运”。

　　对此情况，中国医院协会全国合理用药监测办公室主任药师孙忠实推测说，可能因为没有做过试验，提供不了资料。孙忠实说，中成药是一个经验式的遗产，很多都没有经过真正的临床上的对照研究，不良反应、禁忌、注意事项等内容也就几乎都是空白。

　　原国家食品药品监督管理局2001年《关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知》中的《中药说明书规范细则（暂行）》规定：“中药说明书格式中所列药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项内容，可按药品实际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题”。但现行国家《药品管理法》却又规定，药品包装必须注明禁忌、不良反应和注意事项等。

　　后来，上述《通知》被废止，但中成药可不标不良反应、忌禁等“特权”还是被保留了下来。因此，千金保孕丸虽印上了“不良反应、禁忌、注意事项”，但却连标三个“尚不明确”。

千金保孕丸禁忌其实不少

　　据千金保孕丸药品标准显示，该药为杜仲100g、白术100g、菟丝子100g、熟地黄70g、当归50g、续断50g、黄芩50g、厚朴50g、黄芪25g 川芎25g、陈皮25g、阿胶25g、艾叶25g、白芍20g、枳壳15g、砂仁15g、川贝母15g、甘草15g，共18味制成大蜜丸，主要用于“养血安胎，用于胎动漏血，妊娠腰痛，预防流产”。

　　“依据中医理论，引起先兆流产的病因很多，一个方子不可能治疗所有证型的先兆流产。方不对证，只会有害无益。这个方子既有补肾、补气的药，也有补血、理气的药，不是所有先兆性流产都适合用。”中国中医科学院西苑医院妇科副主任医师黄欲晓说，很多保胎药使用还是分期的，在妊娠的不同阶段用药量也会不同。

　　黄欲晓分析，方中一些药物如川芎具有活血行气的功效，为血中气药；枳壳具有破气消积的功效，现代药理研究表明有兴奋子宫的作用；厚朴具有下气除满之功效，此三味药均为孕妇慎用药，特别在怀孕前三个月出现先兆流产的患者，几乎不用这些药。

　　“孕三个月以内，保胎用药要平和、要稳，从我的经验来看，觉得这个药应该慎用。”黄欲晓说。

中成药并非都“尚不明确”

　　是否所有中成药的说明书上都是一派“尚不明确”呢？答案是否定的。

　　据记者了解，不少知名传统古方制成的中成药都已经标明了这些项目，有的还写得很详细。比如，由同仁堂生产的安宫牛黄丸和太极集团生产的六味地黄丸在不良反应、禁忌和注意事项上均有明确标示。其中安宫牛黄丸的不良反应提示多达两百多字，六味地黄丸甚至提供了较为详实的动物试验数据。

　　广州白云山陈李济药厂有限公司质量部一名工作人员承认，千金保孕丸有使用禁忌，不同体质和不同时期的服用情况不一样，要按照医生的诊断情况去用。

　　“国家在这方面没有规定，所以我们也就没有加上去。”该工作人员还说，千金保孕丸是个老方子，对药厂来说又是小品种，年产销量不多，也就没有更多的投入去做试验，只能按照以前老方子留下来的经验去判断。

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